Neue Arzt­haft­pflicht­ver­si­che­rung des HDI und Ver­si­che­rungs­schutz nun auch für Imp­fung gegen Covid-19

BioNTech weist in Jah­res­ab­schluss­be­richt auf mög­li­che Neben­wir­kun­gen hin

Der HDI hat laut Pres­se­mel­dung vom 04.12.2020 sei­ne Arzt­haft­pflicht-Deckung erneut erwei­tert und bie­tet nun­mehr Ver­si­che­rungs­schutz für Impf­zen­tren. Aus­drück­lich mit­ver­si­chert sei­en unter ande­rem Imp­fun­gen gegen Covid-19. „Außer­dem bestä­tigt die HDI mit sofor­ti­ger Wir­kung für alle bei ihr berufs­haft­pflicht­ver­si­cher­ten Ärz­tin­nen und Ärz­te die Durch­füh­rung die­ser Imp­fun­gen – unab­hän­gig vom ver­ein­bar­ten Ver­si­che­rungs­um­fang. So gilt die Erwei­te­rung bei­spiels­wei­se auch für Ärz­tin­nen und Ärz­te im Ruhe­stand, die eine Ruhe­stands­ver­si­che­rung unter­hal­ten.“ Der Ver­si­che­rer gibt kund, damit Ärz­tin­nen und Ärz­te unter­stüt­zen zu wol­len und ihren Bei­trag in der aktu­el­len Situa­ti­on zu leisten.

Bereits ers­te schwe­re Neben­wir­kun­gen nach Mas­sen­imp­fun­gen in Großbritannien

Wie die­se Unter­stüt­zung zu bewer­ten ist, kommt sicher auf den Stand­punkt an. Nach den ers­ten Imp­fun­gen gegen Covid-19 in Eng­land sind bereits schwe­re all­er­gi­sche Reak­tio­nen bei zwei Mit­ar­bei­tern des bri­ti­schen Gesund­heits­sys­tems ein­ge­tre­ten – und dies obwohl der mRNA-Impf­stoff von BioNTech / Pfi­zer für sicher erklärt wur­de und obwohl Exper­ten immer wie­der vor dem ver­früh­ten Ein­satz die­ser neu­ar­ti­gen Impf­stof­fe gewarnt hatten.

Nun­mehr hat die MHRA, die obers­te Medi­zin-Zulas­sungs­be­hör­de in Groß­bri­tan­ni­en, davor gewarnt, dass Per­so­nen mit einer All­er­gie­vor­ge­schich­te nicht mit dem Coro­na-Impf­stoff von Pfi­zer oder BioNTech geimpft wer­den soll­ten[1].

© 2020 Cri­ti­cal News – Führt eine Imp­fung bald ins Krankenhaus?

Pfi­zer tes­te­te Impf­stoff nur an gesun­de Probanden

Aus dem von Pfi­zer ver­öf­fent­lich­ten Stu­di­en­pro­to­koll zum Impf­stoff von BioNTech ergab sich dann auch, dass bei der Stu­die aus­schließ­lich gesun­de Teil­neh­mer betei­ligt waren[2], nicht jedoch sol­che die bereits schwe­re Neben­wir­kun­gen im Zusam­men­hang mit einem Impf­stoff oder schwe­re all­er­gi­sche Reak­tio­nen auf einen Inhalts­stoff der Stu­die hat­ten[3]. Mit ein wenig Recher­che, lässt sich nach­voll­zie­hen, dass BioNTech sei­nen Impf­stoff aus­schließ­lich an zuvor gesun­den Men­schen getes­tet hat[4].

Jeder, der sich frei­wil­lig mit einem der neu­ar­ti­gen mRNA-Impf­stof­fe von BioNTech, Astra Zene­ca & Co. imp­fen lässt, soll­te sich vor Augen hal­ten, dass die Impf­stoff­ent­wick­lung nicht begin­nen konn­te, bevor das Covid-19-Virus bekannt war und dass selbst bei unver­züg­li­chem Beginn der Ent­wick­lung ein Zeit­raum zwi­schen erst­ma­li­ger Pro­duk­ti­on und Lie­fe­rung bestehen muss. In weit unter 9 Mona­ten ech­ter Ent­wick­lungs­zeit las­sen sich Lang­frist­fol­gen oder gar kon­kre­te Risi­ken z.B. für die Frucht­bar­keit von Frau­en mit Kin­der­wunsch nicht ernst­haft prü­fen. „Ein Impf­stoff braucht durch­schnitt­lich 10,71 Jah­re, um zur Zulas­sung zu gelan­gen. Die Wahr­schein­lich­keit, auf den Markt zu gelan­gen, liegt bei sechs Pro­zent. Das bis­lang schnells­te Ver­fah­ren absol­vier­te ein Vak­zin gegen die Kin­der­krank­heit Mumps, doch selbst dabei brauch­ten die drei Stu­di­en­pha­sen bis zur Zulas­sung vier Jah­re.“[5] Inso­fern han­delt es sich bei der Not­fall­zu­las­sung um einen groß ange­leg­ten Men­schen­ver­such, des­sen Unter­stüt­zung zumin­dest ethisch hin­ter­fragt wer­de sollte.

Exper­ten war­nen vor schwe­ren Nebenwirkungen

In einem Inter­view mit dem Immu­no­lo­gen und Toxi­ko­lo­gen Prof. Dr. Ste­fan Hockertz weist die­ser auf eine Aus­schrei­bung der bri­ti­schen Zulas­sungs­be­hör­de hin, um der Unmen­ge an zu erwar­ten­den Neben­wir­kun­gen durch eine groß ange­leg­te Daten­bank Herr zu wer­den[6]. Am 01.12.2020 um 15:49 Uhr äußer­te sich dann die Swiss Medic, dass wich­ti­ge Daten zur Sicher­heit, zur Wirk­sam­keit und zur Qua­li­tät feh­len wür­den und dass des­halb die Sub­stan­zen der Impf­stof­fe von BioNTech, Astra Zene­ca und Moder­na nicht zuge­las­sen wer­den könn­ten[7].

Der frü­he­re Vize­prä­si­dent von Pfi­zer, Dr. Micha­el Yea­don, äußer­te sich laut Hockertz, dass die Ent­wick­lung des Impf­stof­fes fahr­läs­sig und zu schnell gesche­he[8]. In einer Peti­ti­on vom 01.12.2020[9] for­der­ten dann auch der renom­mier­te Medi­zi­ner und ehe­ma­li­ger Amts­arzt des Gesund­heits­am­tes Flens­burg (1981 bis 1994)[10] Dr. Wolf­gang Wodarg und Dr. Yea­don in einer Peti­ti­on an das Euro­pean Medi­ci­nes Agen­cy u.a. das Ende der aktu­el­len „Men­schen­ver­su­che“. Unter ande­rem schreibt er:

„To my know­ledge, Pfizer/BioNTech has yet to release any samples of writ­ten mate­ri­als pro­vi­ded to pati­ents, so it is unclear what, if any, infor­ma­ti­on regar­ding (poten­ti­al) fer­ti­li­ty-spe­ci­fic risks cau­sed by anti­bo­dies is included.

Accor­ding to sec­tion 10.4.2 of the Pfizer/BioNTech tri­al pro­to­col, a woman of child­bea­ring poten­ti­al (WOCBP) is eli­gi­ble to par­ti­ci­pa­te if she is not pregnant or breast­fee­ding, and is using an accep­ta­ble con­tracep­ti­ve method as descri­bed in the tri­al pro­to­col during the inter­ven­ti­on peri­od (for a mini­mum of 28 days after the last dose of stu­dy intervention).

This means that it could take a rela­tively long time befo­re a noti­ceable num­ber of cases of post­v­ac­ci­na­ti­on infer­ti­li­ty could be observed.“

(Über­set­zung: „Mei­nes Wis­sens hat Pfizer/BioNTech noch kei­ne Mus­ter der schrift­li­chen Mate­ria­li­en, die den Pati­en­ten zur Ver­fü­gung gestellt wur­den, frei­ge­ge­ben, so dass unklar ist, ob und wel­che Infor­ma­tio­nen über (poten­zi­el­le) frucht­bar­keits­spe­zi­fi­sche Risi­ken durch Anti­kör­per ent­hal­ten sind.

Gemäß Abschnitt 10.4.2 des Stu­di­en­pro­to­kolls von Pfizer/BioNTech ist eine Frau im gebär­fä­hi­gen Alter (WOCBP) zur Teil­nah­me berech­tigt, wenn sie nicht schwan­ger ist oder stillt und eine akzep­ta­ble Ver­hü­tungs­me­tho­de, wie im Stu­di­en­pro­to­koll beschrie­ben, wäh­rend des Inter­ven­ti­ons­zeit­raums anwen­det (für min­des­tens 28 Tage nach der letz­ten Dosis der Studienintervention).

Dies bedeu­tet, dass es rela­tiv lan­ge dau­ern könn­te, bis eine nen­nens­wer­te Anzahl von Fäl­len von Unfrucht­bar­keit nach der Imp­fung beob­ach­tet wer­den könnte.“)

BioNTech weist in Jah­res­ab­schluss­be­richt auf aus­ge­wähl­te Risi­ken hin

Erheb­li­che Risi­ken hat im Übri­gen auch der Impf­stoff­her­stel­ler selbst erkannt. Im Jah­res­ab­schluss­be­richt 2020 von BioNTech[11] wur­den Anle­ger auf Sei­te 15 unter ande­rem wie folgt gewarnt:

“No mRNA immu­no­the­ra­py has been appro­ved, and none may ever be appro­ved. mRNA drug deve­lo­p­ment has sub­stan­ti­al cli­ni­cal deve­lo­p­ment and regu­la­to­ry risks due to the novel and unpre­ce­den­ted natu­re of this new cate­go­ry of therapeutics.“

(Über­set­zung: „Es wur­de kei­ne mRNA-Immun­the­ra­pie zuge­las­sen, und mög­li­cher­wei­se wird nie­mals eine zuge­las­sen. Die Ent­wick­lung von mRNA-Arz­nei­mit­teln birgt auf­grund der neu­ar­ti­gen und bei­spiel­lo­sen Natur die­ser neu­en Kate­go­rie von The­ra­peu­ti­ka erheb­li­che kli­ni­sche Ent­wick­lungs- und regu­la­to­ri­sche Risiken.“).

Anle­ger wer­den auf Sei­te 16 zurecht vor gewis­sen Risi­ken gewarnt:

„Our pro­duct can­di­da­tes may not work as inten­ded, may cau­se unde­si­ra­ble side effects or may have other pro­per­ties that could delay or pre­vent their regu­la­to­ry appr­oval, limit the com­mer­cial pro­fi­le of an appro­ved label, or result in signi­fi­cant nega­ti­ve con­se­quen­ces fol­lo­wing mar­ke­ting appr­oval, if any. As with most bio­lo­gi­cal pro­ducts, use of our pro­duct can­di­da­tes could be asso­cia­ted with side effects or adver­se events which can vary in seve­ri­ty from minor reac­tions to death and in fre­quen­cy from infre­quent to pre­va­lent. The poten­ti­al for adver­se events is espe­ci­al­ly acu­te in the onco­lo­gy set­ting, whe­re pati­ents may have advan­ced dise­a­se, have com­pro­mi­sed immu­ne and other sys­tems and be recei­ving num­e­rous other the­ra­pies. Unde­si­ra­ble side effects or unac­cep­ta­ble toxi­ci­ties cau­sed by our pro­duct can­di­da­tes could cau­se us or regu­la­to­ry aut­ho­ri­ties to inter­rupt, delay or halt cli­ni­cal tri­als and could result in a more rest­ric­ti­ve label or the delay or deni­al of regu­la­to­ry appr­oval by the FDA, the EMA or com­pa­ra­ble regu­la­to­ry aut­ho­ri­ties. Results of our tri­als could reve­al a high and unac­cep­ta­ble seve­ri­ty and pre­va­lence of side effects.“

(Über­set­zung: „Unse­re Pro­dukt­kan­di­da­ten funk­tio­nie­ren mög­li­cher­wei­se nicht wie beab­sich­tigt, könn­ten uner­wünsch­te Neben­wir­kun­gen ver­ur­sa­chen oder ande­re Eigen­schaf­ten auf­wei­sen, die ihre behörd­li­che Zulas­sung ver­zö­gern oder ver­hin­dern, das kom­mer­zi­el­le Pro­fil eines zuge­las­se­nen Eti­ketts ein­schrän­ken oder nach der Markt­zu­las­sung zu erheb­li­chen nega­ti­ven Kon­se­quen­zen füh­ren kön­nen. Wie bei den meis­ten bio­lo­gi­schen Pro­duk­te könn­te die Anwen­dung unse­rer Pro­dukt­kan­di­da­ten mit Neben­wir­kun­gen oder uner­wünsch­ten Reak­tio­nen bis hin zum Tod und in ihrer Häu­fig­keit von sel­ten bis weit verb­reu­tet rei­chen. Das Poten­ti­al für uner­wünsch­te Neben­wir­kun­gen ist beson­ders akut in der Onko­lo­gie, wo Pati­en­ten mög­li­cher­wei­se unter einer fort­ge­schrit­te­nen Erkran­kung lei­den, ein geschwäch­tes Immun- oder sons­ti­ges Sys­tem haben und zahl­rei­che ande­re The­ra­pien erhal­te. Uner­wünsch­te Neben­wir­kun­gen oder inak­zep­ta­ble Ver­gif­tun­gen, die durch unse­re Pro­dukt­kan­di­da­ten ver­ur­sacht wer­den, könn­ten uns oder die Zulas­sungs­be­hör­den dazu ver­an­las­sen, kli­ni­sche Stu­di­en zu unter­bre­chen, zu ver­zö­gern oder zu stop­pen und könn­ten zu einer restrik­ti­ve­ren Kenn­zeich­nung oder zur Ver­zö­ge­rung oder Ver­wei­ge­rung der Zulas­sung durch die FFA, die EMA oder ver­gleich­ba­re Zulas­sungs­be­hör­den füh­ren. Die Ergeb­nis­se unse­rer Stu­di­en könn­ten einen hohen und inak­zep­ta­blen Schwe­re­grad sowie eine hohe Prä­va­lenz von Neben­wir­kun­gen aufzeigen.“)

Wei­ter heißt es (eben­falls auf Sei­te 16):

„Ina­de­qua­te trai­ning in reco­gni­zing or mana­ging the poten­ti­al side effects of our pro­duct can­di­da­tes could result in pati­ent inju­ry or death. Any of the­se occur­ren­ces may harm our busi­ness, finan­cial con­di­ti­on and pro­s­pects significantly.”

(Über­set­zung: „Eine unzu­rei­chen­de Schu­lung zum Erken­nen oder Behan­deln der mög­li­chen Neben­wir­kun­gen unse­rer Pro­dukt­kan­di­da­ten kann zu Ver­let­zun­gen oder zum Tod des Pati­en­ten füh­ren. Jedes die­ser Ereig­nis­se kann unse­re Geschäfts- und Finanz­si­tua­ti­on sowie unse­re Zukunfts­per­spek­ti­ven erheb­lich beeinträchtigen.“)

Wer sich ein­ge­hen­der mit dem Jah­res­be­richt beschäf­tigt, wird noch über wei­te­re inter­es­san­te Din­ge stol­pern und stellt sich viel­leicht auch die Fra­ge, wes­halb die Bill & Melin­da Gates Foun­da­ti­on sich bereits im August 2019 (sie­he Sei­te 89) in die­ses bis dahin finan­zi­ell weit­ge­hend erfolg­lo­se Unter­neh­men ein­kauf­te, um dann Anfang 2020 in den deut­schen „Tages­the­men“ sei­nen Plan zu ver­kün­den, alle Erden­bür­ger imp­fen zu lassen.

In jedem Fall soll­te es stut­zig machen, wenn im eige­nen Geschäfts­be­richt so deut­lich auf diver­se Risi­ken hin­ge­wie­sen wird, in der Öffent­lich­keit aber der Ein­druck erweckt wird, dass es sich trotz Not­fall­zu­las­sung um eine siche­re Imp­fung han­deln würde.

Impf­stof­fe hel­fen nicht gegen falsch-posi­ti­ve PCR-Tests

Abschlie­ßend möch­te ich noch ein­mal Prof. Hockertz wie­der­ge­ben: „Wir wer­den ja durch einen Impf­stoff infi­ziert. Also, ich sage mal, wenn ich mir die­sen zur­zeit nicht ein­mal zer­ti­fi­zier­ten und auch nicht vali­dier­ten – immer noch nicht vali­dier­ten und zer­ti­fi­zier­ten – PCR-Test anschaue, dann wird er nach einer sol­chen Imp­fung posi­tiv bei mir anschla­gen. Span­nend, weil ja virus­in­fi­zier­te Zel­len ent­ste­hen.“[12] Ein Nach­weis, dass die neu­en Imp­fun­gen auch gegen eine Über­tra­gung des Covid-19-Virus hel­fen, sei bis­lang nicht erbracht wor­den. Die vor­ge­tra­ge­ne Wirk­sam­keit von über 95 Pro­zent sage bis­lang nichts dar­über aus, ob durch den Impf­stoff dau­er­haf­te Anti­kör­per gebil­det wer­den oder die Über­tra­gung der Infek­ti­on auf Drit­te ver­hin­dert wer­den kön­ne[13].

95 % Wirk­sam­keit rea­lis­ti­sche Anga­be oder Taschenspielertrick?

Prof. Dr. rer. pol. Ste­fan Hom­burg, Direk­tor des Insti­tuts für Öffent­li­che Finan­zen der Leib­niz Uni­ver­si­tät Han­no­ver, ver­wei­se auf fol­gen­den Sach­ver­halt[14] zur Berech­nung der Wirk­sam­keit des neu­ar­ti­gen Impf­stof­fes von Pfizer/BioNTech:

laut Quel­le Tweet von Prof. Dr. rer. pol. Ste­fan Homburg 

Sei­ne Aus­sa­gen stützt er hier­bei auf fol­gen­de Quellen:

  • https://www.bmj.com/content/371/bmj.m4347/rr‑4
  • https://​www​.pfi​zer​.com/​c​l​i​n​i​c​a​l​p​r​o​t​o​col

Um sich ein eige­nes Bild machen zu kön­nen, wie in der Tat fai­re Wis­sen­schafts­kom­mu­ni­ka­ti­on statt­fin­den soll­te und die Unter­schei­dung abso­lu­ter und rela­ti­ver Risi­ko­re­duk­ti­on erfolgt, möch­te ich Prof. Hom­burgs Emp­feh­lung an die­ser Stel­le eben­falls weiterreichen:

Alex­an­dra L J Free­man, How to com­mu­ni­ca­te evi­dence to pati­ents,
https://​www​.ncbi​.nlm​.nih​.gov/​p​m​c​/​a​r​t​i​c​l​e​s​/​P​M​C​6​6​7​8​0​57/

Hin­weis: alle Über­set­zun­gen unter Zuhil­fe­nah­me der kos­ten­lo­sen Ver­si­on von www.DeepLcom/Translator.


[1] Elly­att, Hol­ly: „Peo­p­le With a Histo­ry of ‘Signi­fi­cant‘ All­er­gic Reac­tions Should­n’t Have Pfi­zer Vac­ci­ne, UK Regu­la­tor Warns“, https://​www​.nbc​ne​wyork​.com/​n​e​w​s​/​b​u​s​i​n​e​s​s​/​m​o​n​e​y​-​r​e​p​o​r​t​/​p​e​o​p​l​e​-​w​i​t​h​-​a​-​h​i​s​t​o​r​y​-​o​f​-​s​i​g​n​i​f​i​c​a​n​t​-​a​l​l​e​r​g​i​c​-​r​e​a​c​t​i​o​n​s​-​s​h​o​u​l​d​n​t​-​h​a​v​e​-​p​f​i​z​e​r​-​j​a​b​-​u​k​-​r​e​g​u​l​a​t​o​r​-​w​a​r​n​s​/​2​7​6​9​6​34/  (letz­tes Update der Sei­te am 09.12.2020 um 09:19 Uhr) 

[2] https://​www​.sec​.gov/​A​r​c​h​i​v​e​s​/​e​d​g​a​r​/​d​a​t​a​/​1​7​7​6​9​8​5​/​0​0​0​1​5​6​4​5​9​0​2​0​0​5​5​7​8​9​/​g​g​j​5​r​m​t​o​z​r​l​t​0​0​0​0​0​6​.​jpg

[3] https://​www​.anti​-spie​gel​.ru/​2​0​2​0​/​d​i​e​-​f​o​l​g​e​n​-​d​e​r​-​g​l​u​e​c​k​s​s​p​r​i​t​z​e​-​s​c​h​w​e​r​e​-​n​e​b​e​n​w​i​r​k​u​n​g​e​n​-​n​a​c​h​-​c​o​r​o​n​a​-​i​m​p​f​u​n​g​e​n​-​i​n​-​g​r​o​s​s​b​r​i​t​a​n​n​i​en/

[4] Sie­he z.B. https://​www​.sec​.gov/​A​r​c​h​i​v​e​s​/​e​d​g​a​r​/​d​a​t​a​/​1​7​7​6​9​8​5​/​0​0​0​1​5​6​4​5​9​0​2​0​0​5​5​7​8​9​/​g​g​j​5​r​m​t​o​z​r​l​t​0​0​0​0​0​6​.​jpg

[5] Neu­er, Harald: „Coro­na-Imp­fun­gen als größ­tes Human­ex­pe­ri­ment der moder­nen Geschich­te“ in „Tele­po­lis“ vom 01.12.2020. https://​www​.hei​se​.de/​t​p​/​f​e​a​t​u​r​e​s​/​C​o​r​o​n​a​-​I​m​p​f​u​n​g​e​n​-​a​l​s​-​g​r​o​e​s​s​t​e​s​-​H​u​m​a​n​e​x​p​e​r​i​m​e​n​t​-​d​e​r​-​m​o​d​e​r​n​e​n​-​G​e​s​c​h​i​c​h​t​e​-​4​9​7​5​7​1​9​.​h​tml (letz­ter Auf­ruf am 10.12.2020 um 22:47 Uhr)

[6] „Inter­view von Boris Reit­schus­ter mit Ste­fan Hockertz (Teil 2). Die Coro­na-Imp­fung“ vom 10.12.2020 [bis Minu­te 1:35]. Sie­he https://​www​.you​tube​.com/​w​a​t​c​h​?​v​=​I​J​B​4​x​n​d​h​Cuk.

[7] Inter­view von Boris Reit­schus­ter mit Ste­fan Hockertz (Teil 2). Die Coro­na-Imp­fung“ vom 10.12.2020 [bis Minu­te 2:28]. Sie­he https://​www​.you​tube​.com/​w​a​t​c​h​?​v​=​I​J​B​4​x​n​d​h​Cuk.

[8] Inter­view von Boris Reit­schus­ter mit Ste­fan Hockertz (Teil 2). Die Coro­na-Imp­fung“ vom 10.12.2020 [bis Minu­te 16]. Sie­he https://​www​.you​tube​.com/​w​a​t​c​h​?​v​=​I​J​B​4​x​n​d​h​Cuk.

[9] https://www.google.de/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&ved=2ahUKEwjOtvztvMTtAhWEGuwKHXdSBCMQFjACegQIBRAC&url=https%3A%2F%2Fwww.wodarg.com%2Fapp%2Fdownload%2F9033912514%2FWodarg_Yeadon_EMA_Petition_Pfizer_Trial_FINAL_01DEC2020_signed_with_Exhibits_geschwa%25CC%258

[10] Hier sei auf die Kla­ge von Dr. Wodarg vom 23.11.2020 gegen den umstrit­te­nen „Volks­pet­zer“ ver­wie­sen. Sie­he https://clubderklarenworte.de/wp-content/uploads/2020/11/Klage-LG-Berlin.-Eingereicht.-Black.pdf8rzt.pdf%3Ft%3D1606870652&usg=AOvVaw3uUxCRJSd-1Rta-57kC9OX.

[11] Sie­he https://​www​.sec​.gov/​A​r​c​h​i​v​e​s​/​e​d​g​a​r​/​d​a​t​a​/​1​7​7​6​9​8​5​/​0​0​0​1​5​6​4​5​9​0​2​0​0​1​4​5​3​6​/​b​n​t​x​-​2​0​f​_​2​0​1​9​1​2​3​1​.​htm

[12] Inter­view von Boris Reit­schus­ter mit Ste­fan Hockertz (Teil 2). Die Coro­na-Imp­fung“ vom 10.12.2020 [bis Minu­te 25]. Sie­he https://​www​.you​tube​.com/​w​a​t​c​h​?​v​=​I​J​B​4​x​n​d​h​Cuk.

[13] a.a.O. (bis Minu­te 28)

[14] laut Quel­len­an­ga­be Hom­burg, Ste­fan auf https://t.me/stefanhomburg/1103

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